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概要

VVDN Technologiesは、医療機器向けにエンドツーエンドのエンジニアリングおよび製造ソリューションを提供し、OEM企業が規制に準拠したヘルスケア製品を効率的に設計・開発・量産できるよう支援します。

組込みシステム、電子回路設計、イメージング、コネクティビティ、機械設計にわたる専門知識を活かし、VVDNは医療機器企業をコンセプトおよび製品設計から検証、量産に至るまでの製品ライフサイクル全体でサポートします。

当社の製造インフラは、ISO 13485:2016 品質基準に準拠して運用されており、医療機器が高い安全性、信頼性、トレーサビリティを確保した形で開発・製造されることを保証します。

高度なエンジニアリング能力と医療グレードの製造インフラを組み合わせることで、VVDNは厳格な規制要件を満たしながら、ヘルスケアイノベーションの迅速な製品開発を実現します。

製造

VVDNは、ISO 13485:2016に準拠した製造施設を通じて、医療機器のエンドツーエンド製造を提供し、医療品質および規制基準への厳格な準拠を確保します。

医療用電子機器製造
  • PCBA
試作から量産までを加速する、高度なアディティブ製造技術
  • 医療部品向け3Dプリンティング
  • ラピッドプロトタイピングを用いた、繰り返しの設計検証
  • 機能試作開発
射出成形
  • 医療グレードプラスチック部品
  • 高精度射出成形
  • スケーラブルな量産製造
ツーリングおよび金型開発
  • 金型設計および開発
  • 医療部品向け高精度ツーリング
  • 量産用金型の検証
高精度機械加工
  • 高精度加工
  • 構造部品の製造
  • 医療機器用機械部品の生産
製品組立
  • 自動化された製品組立ライン
  • 管理された組立プロセス
  • デバイスレベルの統合およびテスト
試験および検証インフラ
  • 自動機能試験
  • 信頼性試験および環境試験
  • 品質検査およびコンプライアンス検証
大量生産
  • スケーラブルな製造インフラ
  • グローバルサプライチェーン対応
  • 医療機器OEM向け量産対応

コンプライアンスおよび品質基準

VVDNは、医療機器の安全性・信頼性・規制遵守を確保するため、国際的に認められた品質システムに従っています。

主な認証

これらの基準により、VVDNが設計・製造する医療機器は、グローバルな規制および安全要件を満たすことが保証されます。

ISO 13485
ISO 13485:2016

医療機器品質マネジメントシステム

ISO 9001
ISO 9001

品質マネジメントシステム

Regulatory
規制関連

事前コンプライアンス試験サポート

医療機器開発にVVDNを選ぶ理由

ISO 13485に準拠した医療機器製造インフラ

設計から製造までのエンドツーエンドのエンジニアリング力

高度な組込み技術と通信最適化による、次世代ハードウェアソリューションの提供。

先進的な電子および機械製造設備

統合された試験・検証エコシステム

グローバル医療機器OEM向けのスケーラブルな量産体制

VVDNとともに次世代医療機器を実現

次世代の医療機器開発を、設計から製造、法規制対応まで一貫してサポート。VVDNの高度な技術力と製造スケールが、診断・モニタリング領域におけるイノベーションを最短距離で製品化へと導きます。

Blogs and Case Studies

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