VVDN Technologiesは、医療機器向けにエンドツーエンドのエンジニアリングおよび製造ソリューションを提供し、OEM企業が規制に準拠したヘルスケア製品を効率的に設計・開発・量産できるよう支援します。
組込みシステム、電子回路設計、イメージング、コネクティビティ、機械設計にわたる専門知識を活かし、VVDNは医療機器企業をコンセプトおよび製品設計から検証、量産に至るまでの製品ライフサイクル全体でサポートします。
当社の製造インフラは、ISO 13485:2016 品質基準に準拠して運用されており、医療機器が高い安全性、信頼性、トレーサビリティを確保した形で開発・製造されることを保証します。
高度なエンジニアリング能力と医療グレードの製造インフラを組み合わせることで、VVDNは厳格な規制要件を満たしながら、ヘルスケアイノベーションの迅速な製品開発を実現します。
VVDNは、ISO 13485:2016に準拠した製造施設を通じて、医療機器のエンドツーエンド製造を提供し、医療品質および規制基準への厳格な準拠を確保します。
VVDNは、医療機器の安全性・信頼性・規制遵守を確保するため、国際的に認められた品質システムに従っています。
これらの基準により、VVDNが設計・製造する医療機器は、グローバルな規制および安全要件を満たすことが保証されます。
医療機器品質マネジメントシステム
品質マネジメントシステム
事前コンプライアンス試験サポート
ISO 13485に準拠した医療機器製造インフラ
設計から製造までのエンドツーエンドのエンジニアリング力
高度な組込み技術と通信最適化による、次世代ハードウェアソリューションの提供。
先進的な電子および機械製造設備
統合された試験・検証エコシステム
グローバル医療機器OEM向けのスケーラブルな量産体制